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企业根据具体品种的生产工艺提出定制要求，由设计单位设计出GMP车间图纸，并征求企业意见，进行论证后交由企业实施。根据具体品种的生产工艺提出要求，由设计单位设计图纸，并征求企业意见，进行论证后交由企业实施。1.若无特殊工艺要求，一般固体制剂车
发布时间：2016-12-13 点击次数：162
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GMP车间设施设计据统计，医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子，而这些污染主要来源于人员，占35%［4］。因此为了减少人员的污染,进入洁净室（区）的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所，通常情况下，人员净化场所由雨具存放、换
发布时间：2016-12-13 点击次数：183
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岁月清浅，时光无言，五月的风吹来了六月的绚烂，不经意间夏天真的来了，迎着蓬勃的朝阳，唤醒沉睡的童心，生命里热烈的日子开始了！6月，上海合作组织成员国元首理事会第十八次会议将在青岛举行，这是上海合作组织扩员后举行的首次峰会。上合组织青岛峰会足
发布时间：2018-06-05 点击次数：810
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据统计，医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子，而这些污染主要来源于人员，占35%。因此为了减少人员的污染,进入洁净室的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所，通常情况下，人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作
发布时间：2018-08-14 点击次数：313
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GMP洁净室的通风系统晚上是否可以关闭？估计这个问题困扰了好多人吧？今天我们就一起去看看吧：GMP，[1]全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“
发布时间：2018-08-21 点击次数：238
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GMP车间使用规范及要求1洁净区温度和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记录间隔不应超
发布时间：2019-11-16 点击次数：242
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GMP车间的卫生管理GMP车间需要进行消毒和灭菌。可以使用干热灭菌，湿热灭菌，辐射灭菌，气体灭菌和消毒剂灭菌。介绍了辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明辐射对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌功效，但是在使用中存在许多
发布时间：2019-12-09 点击次数：233
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青岛海森洁净工程设备有限公司是专业承接各类空气净化系统、净化装修及其配套工程的专业公司。具有丰富的设计、开发、生产、施工经验，专业的设备制作人员，优良的工程安装队伍，技术力量雄厚，具有良好的企业素质，可靠的工程(产品)质量，完善
发布时间：2019-05-11 点击次数：324
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GMP车间为固体制剂综合车间，主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品。由于全为固体制剂，该企业希望可以通过合并相同工段等方式，降低建设成本。根据我国1998版GMP，由于该3种剂型所要求的生产洁净级
发布时间：2016-12-13 点击次数：292
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现在生产过程中，GMP车间应用越来越多，“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理
发布时间：2016-12-30 点击次数：142
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GMP洁净室的通风系统晚上是否可以关闭？估计这个问题困扰了好多人吧？今天我们就一起去看看吧：洁净室的通风系统耗费巨大能源，特别是通风系统的风扇、夏天致冷和除湿以及冬天加热和加湿用蒸汽。因此，一直就有这个问题：公司是否可以在晚上或不用的时候关
发布时间：2017-01-04 点击次数：209
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药品生产质量管理认证的核心内容是药品生产质量的综合管理和控制。其内容概括为软件管理和硬件设施。硬件设施中的洁净厂房是资本投资的主要组成部分之一。洁净厂房是否达到设计目的，是否符合GMP车间要求，应通过试验确认。在洁净厂房的检测过程中，有的清
发布时间：2019-04-08 点击次数：350
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GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料1.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。2.地面可采用环氧自流坪
发布时间：2017-08-30 点击次数：154
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GMP车间的介绍1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。GMP车间图3
发布时间：2017-09-09 点击次数：160
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GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。GMP车间是为了防止交叉污染，在清扫净化车间设施的工具都应该按照产品的特点、空气洁净程度、工艺要求的不
发布时间：2017-10-20 点击次数：167
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GMP车间，是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别
发布时间：2017-10-25 点击次数：229
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洁净度的测定1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度，空态一般不含生产设备的动态工况。2、静态指生产设备机器运转或空转，不带生产状况下的热湿量和产尘量，但无人生产，此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。3、动态指生
发布时间：2017-11-29 点击次数：168
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用
发布时间：2017-12-27 点击次数：207
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1、温湿度GMP车间洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检
发布时间：2018-01-09 点击次数：326
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检查净化车间工作正常所进行的各项测试中，其中一项就是对室内气流的检查。这是整个测试程序的组成部分。为了稀释或消除室内的悬浮污染，从而防止污染在室内的积累，室内必须有充分的气流流动。所以对气流必须进行检测。&nbs
发布时间：2018-01-10 点击次数：202
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为何众多食品的生产是在GMP车间里进行的?我们一起看一下：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。好的
发布时间：2018-05-15 点击次数：635
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GMP车间认证指南（部分）：验证文件类1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。1.1.1.1.验证的参数是否基于风险项目点。1.1.1.2.物料存放、运转是否具有防混淆措施。1.1.1.3.固体制剂应
发布时间：2018-06-20 点击次数：765
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GMP——GoodManufacturingPracticesforDrug":指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,
发布时间：2019-07-31 点击次数：201
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“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标
发布时间：2018-11-09 点击次数：210
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GMP车间使用要求和程序一、粉尘颗粒和沉降细菌的监测(1)粉尘颗粒应由合格人员监控，并建立相应的记录。(2)沉降菌应由生产单位监控，并建立相应的记录。二、GMP清洁车间设计清洁区人员进出的要求由于清洁区的清洁度要求，人员数量和进出频
发布时间：2018-12-21 点击次数：434
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GMP车间卫生管理小知识为了防止GMP车间的交叉污染，清洁净化车间设施的工具应该专注于产品的特性，工艺要求和空气洁净度水平。将垃圾带入集尘袋并取出。GMP车间的清洁须在工作之前和之后以及生产过程结束后进行;清洁工作应在净化车间的空调系统运
发布时间：2019-08-16 点击次数：193
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GMP车间应用于制药、食品、化妆品等行业，首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂；按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。GMP净化车间中人员和物料的出
发布时间：2020-05-08 点击次数：193
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GMP车间对药物制成剂型的含义：药物制剂是依据药典或药政部门同意的质量标准，将药物制成适合临床需求的剂型。药物制剂出产过程是在GMP法规指导下涉及药品出产的各规范操作单元有机联合作业的过程。相同的药物制剂能够因为选择的工艺路线或
发布时间：2020-06-04 点击次数：172
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GMP车间反渗透设施生产纯水的关键有两个,-是-个有选择性的膜半透膜，二是一定的压力;反渗透半透膜上有众多孔,这些孔的巨细与水分子的巨细适当,于细菌、大部分有机污染物和水合离子均比水分大得多,因此不能透过反渗透半透膜而与透过反渗透膜的水
发布时间：2020-08-20 点击次数：157
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现在在百度上搜索净化工程会出现大量的净化工程公司，这个行业做的人也越来越多，相信大家都不会觉得陌生，这是因为这项工程对企业成产环境是非常重要的，特别是医药制药公司，GMP车间是必不可少的，那么你们知道GMP车间要如何进行设计吗？首先我们想要
发布时间：2021-01-22 点击次数：136
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原材料GMP车间流程一．仓库管理：包含原材料，辅材和包装制品，正中间商品，制成品等；总体目标：（1）防止环境污染，搞混和错漏；（2）保证存储标准，确保产品品质；（3）避免不达标原材料交付使用或制成品在出厂；（4）操纵原材料的可
发布时间：2021-08-27 点击次数：152
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1、GMP车间楼地面:净化车间楼地面规定整平光洁、耐磨损、耐碰撞、容易清洗、无缝隙、适合的承载能力和抗静电。2、GMP车间墙壁和墙面:现阶段中国制药厂常见的墙壁饰面板原材料有瓷板墙壁和涂料油漆墙壁二类。对制造中尤其湿冷、且清洁等
发布时间：2022-07-21 点击次数：316
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GMP车间的空气清洁度等级，《药品生产质量管理规范》(GMP)规定:药品生产清洁车间的生产环境参数，如温度、相对湿度、压差等，均由生产工艺决定，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施指
发布时间：2022-05-27 点击次数：168
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GMP车间如今，净化车间的发展已不在是GMP净化车间是否需要空气清洁技术，而是如何地发挥空气清洁技术的作用。GMP净化车间对空气洁净度有哪些要求？在我国GMP中和空气洁净度要求如下：（1）药品生产企业必须有清洁的生产环境：厂区地面、道路、运
发布时间：2022-11-29 点击次数：107
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GMP车间卫生管理GMP车间经常要进行消毒灭菌，可采用辐射灭菌、湿热灭菌、干热灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。紫外线辐射消毒具有很强的杀菌效力，但在使用过程中是存在不少问题的，紫外线的强度、洁净力度、环境湿度和距离等各种因素影响,
发布时间：2016-11-26 点击次数：174
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清洁GMP车间的不同方法： 1，真空清洁 2，使用清洁工具进行湿洗 3，消毒 4，杀菌 真空清洁可以通过集中真空管道系统或自动真空吸尘器进行。湿法清洁是很广泛使用的方法。在洁净室中禁止清洁清洁，因为从清洁工具(抹布)上掉下来的颗
发布时间：2019-03-11 点击次数：583
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制药GMP车间对温度、湿度等有严格要求，因而对空调体系的规划、选型、安装等方面提出了更高的要求，科学合理的布置空调体系，不但可以大幅度提高制药的效率，而且还能为制药提供一个无菌、保障、绿色的环境。与空调体系的规划相关的问题包含人
发布时间：2020-07-24 点击次数：268
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