青岛海森洁净设备有限公司
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GMP车间卫生管理小知识
为了防止GMP车间的交叉污染,清洁净化车间设施的工具应该专注于产品的特性,工艺要求和空气洁净度水平。将垃圾带入集尘袋并取出。 GMP车间的清洁须在工作之前和之后以及生产过程结束后进行;清洁工作应在净化车间的空调系统运行中进行;在清洁工作之后,空调系统应继续运行,直到恢复指定的清洁度水平。时间通常不短于GMP车间的自动清洁时间。使用的消毒剂应定期更换,以防止微生物抵抗。当大型物体移入车间时,应在一般环境中使用真空吸尘器进行初步真空吸尘,然后进入净化车间,再用吸尘器或擦拭方法清洗; GMP车间净化系统停止运行。在此期间,不允许将大型物体移入净化车间。
GMP车间应通过干热灭菌,湿热灭菌,辐射灭菌,气体灭菌和消毒剂消毒进行消毒和灭菌。现在引入辐射灭菌,主要用于热敏物质或产品的灭菌,但须证明辐射对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌作用,但使用中存在许多问题。紫外灯的强度,清洁度,环境湿度和距离都会影响消毒效果。另外,消毒效果不高,不适合使用。人员活动空间和气流空间,这些原因使得紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌需要长期暴露在暴露的物体中。对于室内照射,当灭菌率要求达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S / cm。距离地面2m的15W紫外灯,照度约为8uw / cm,需要照射1h左右,在1h内不能进入照射部位,否则会对人体造成伤害。皮肤细胞。显着的致癌作用。