青岛海森洁净设备有限公司
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GMP车间卫生管理
GMP车间经常要进行消毒灭菌,可采用辐射灭菌、湿热灭菌、干热灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。紫外线辐射消毒具有很强的杀菌效力,但在使用过程中是存在不少问题的,紫外线的强度、洁净力度、环境湿度和距离等各种因素影响,另外消毒效果高,其消毒效果者的活动空间和气流的流动的空间,这些理由被紫外线消毒不接受海外“GMP。对紫外线灭菌,揭露对象需要长时间的阳光,室内辐照灭菌率99 %的要求时,一般细菌的辐射剂量约为1万~ 30,000 uw . S / cm。一个地面2米的外灯15 W的紫色,那光的强度约为8 uw / cm,1 h照射左右,这个1 h以内被照射的地方,除非人的皮肤细胞也被冲断,明显的致癌的作用。
为了防止交叉污染,清洁的线“GMP净化车间设施的工具是各产品的特点、工艺要求,以及空气的不同程度洁净试验品,分别放入专用垃圾袋防尘取出来。“GMP车间的清扫,上班前,生产过程的操作结束后进行;清扫在净化车间空调系统的运行;清洁工作结束后,净化空调系统继续运行,恢复到规定的洁净级别,开拍的运行时间一般是短则该“GMP线的自净时间。消毒剂的使用定期更换为了防止微生物产生耐药性。大物件搬到车间时,先在普通环境中真空吸尘器的吸尘初步净化,然后,准净化车间内清洁室真空吸尘器和擦拭进一步处理方法;,“GMP车间净化系统停止运行期间,大的物件不承认净化车间搬家了。